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體外診斷試劑原料產業(yè)鏈

2022-02-22 12:58:50 天緯化學小編 277

1、產業(yè)鏈上游

產業(yè)鏈上游是原材料及生產儀器設備供應。生產儀器設備包括生物反應器、細胞分析儀、光譜儀等。原材料供應是產業(yè)鏈上游核心環(huán)節(jié),按照原材料關鍵性程度,可以分為關鍵性原材料和非關鍵性原材料。

關鍵性原材料方面,國內市場發(fā)展極不成熟,幾乎無本土核心原材料供應商。主要原因是中游企業(yè)的核心原料產品被跨國企業(yè)壟斷,而下游的診斷試劑產品對核心原料產品的進口依賴程度較高,從而造成上游關鍵性原材料的本土供應商無市場競爭優(yōu)勢。

非關鍵性原材料方面,國內市場相對穩(wěn)定,但本土供應商議價能力不強。因中游原料產品研制企業(yè)普遍采取“以銷定采”和“詢比價”方式,結合企業(yè)實際生產需求制定采購計劃,比對三家以上符合要求的供應商報價后擇低價者采購,迫使上游供應商下調產品價格。

2、產業(yè)鏈中游

產業(yè)鏈中游是體外診斷試劑原料研發(fā)、生產及銷售,技術要求高、研發(fā)周期久、生產工藝流程復雜,是影響下游體外診斷試劑質量的核心因素。中游市場參與者包括跨國企業(yè)和本土企業(yè)。

跨國企業(yè)以技術工藝的先進性壟斷核心原料,本土企業(yè)競爭力不足。除極個別核心原料可實現自產自足,如用于POCT檢測的熒光發(fā)光微球,國內核心原料市場業(yè)務幾乎被跨國企業(yè)壟斷。本土企業(yè)一方面銷售非核心原料產品,低端化現象普遍,另一方面成為跨國企業(yè)核心原料產品的代理商,據悉一級代理商的毛利率可達到40%以上。除此以外,也有個別中游企業(yè),如菲鵬生物,通過向跨國企業(yè)購買進口原料,加工成半成品后對外銷售。

3、產業(yè)鏈下游

產業(yè)鏈下游市場參與者是體外診斷試劑研發(fā)、生產及銷售企業(yè)。下游少數企業(yè),如安圖生物、達安基因等,通過自研自產核心原料,可以實現自產自用。但大多數企業(yè)仍需通過中游原料供應商購買體外診斷試劑研發(fā)生產所需的原料,如磁珠、抗體、抗原、NC膜等,由于核心原料技術攻克困難,而國產原料無法完全適配臨床需求,導致下游企業(yè)依賴進口原料的現象嚴重,尤其是基礎性原料(如酶類)和少數市場規(guī)模在億元以上的大宗抗體原料(如HbA1c抗體)的進口依賴度極高。

4、需求終端

體外診斷試劑的需求終端包括以醫(yī)院為代表的醫(yī)療機構、第三方獨立醫(yī)學檢驗中心、科研機構、體檢機構等。其中,醫(yī)院仍然是市場銷售主戰(zhàn)場,國內95%的體外診斷試劑消費發(fā)生于醫(yī)院。



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