診斷試劑專用抑菌劑選擇的優(yōu)劣分析
2022-03-30 14:07:42
天緯化學小編
274
體外診斷試劑的穩(wěn)定性是制約產(chǎn)品市場化和國際化的關(guān)鍵,而試劑的穩(wěn)定性和抑菌體系息息相關(guān)。
診斷試劑的穩(wěn)定性涉及到三個方面,第一:試劑有沒有足夠的效期,試劑中常含有血清、酶、底物和抗原抗體等容易滋生細菌和霉菌,抑菌體系不完善將大大縮短有效期并且影響試劑的線性、靈敏度、精密度和準確度;第二:上機穩(wěn)定性和開瓶穩(wěn)定性,診斷試劑需要在儀器上配合使用一段時間,能不能保證在十五天到六十天上機穩(wěn)定性是關(guān)鍵;第三:環(huán)境的相互影響,醫(yī)院內(nèi)濫用藥物和不適當?shù)那鍧?、消毒方法造成很多耐藥菌株,儀器的管道,試劑針、樣品針等污染很嚴重,管道和取樣機構(gòu)接觸試劑造成污染尤其普遍,管道內(nèi)染菌導致檢驗結(jié)果時好時壞尤其普遍,良好的抑菌體系是保證試劑質(zhì)量的開始。
隨著國內(nèi)體外診斷試劑的不斷發(fā)展,對防腐劑的要求也越來越高,對人體及環(huán)境危害大的防腐劑,如硫柳汞、疊氮鈉等將會逐漸被取代。今后防腐劑將會朝著廣譜、高效、低毒、環(huán)保的方向發(fā)展。選擇和判斷適合的體外診斷試劑抑菌劑的標準如下:1 廣譜殺菌,能有效抑制細菌(包括格蘭氏陽性、格蘭氏陰性菌)霉菌、酵母菌等微生物;2 能快速而且長效的殺滅各類微生物;3 能在較寬的pH值范圍穩(wěn)定有效;4有優(yōu)異的物理及化學相容性,不會影響酶的活性、不會影響抗原抗體的結(jié)合、不導致試劑變色;5水溶性好,方便使用;6在推薦使用添加量下低毒害性,對環(huán)境無不良影響,可生物降解。
1.疊氮鈉----劇毒、對HRP有抑制作用;
2.硫柳汞----金屬汞存在生物毒性風險,已逐漸淘汰
3.抗生素類--易產(chǎn)生耐藥性,早期使用較多,已逐漸淘汰
4.陽離子類--改變細胞膜的通透性達到殺菌效果,
5.甲醛釋放體--是細胞蛋白質(zhì)變性,快速殺菌,如甲基脲類
6.異噻唑啉酮類--對細菌、真菌殺菌效果明顯,特別是對配方中酶等無干擾,適用于pH<9.5條件,對巰基、-NH2敏感;
7.醇類----------改變細胞膜的通透性,如苯氧乙醇等,跟配方兼容性好,常用于日化個護產(chǎn)品。
BRPG-1 生物試劑抑菌劑
BRPG-2 生物試劑防腐劑
了解更多關(guān)于 殺菌劑 防腐劑 防霉劑相關(guān)資訊
請繼續(xù)關(guān)注大連天緯化學官網(wǎng):http://www.ychdpo.com.cn