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防腐劑選取因素討論

2014-12-09 19:53:41 天緯化學(xué) 4360
    通常來(lái)說(shuō)防腐劑總是配方師在設(shè)計(jì)配方時(shí)最后考慮到的一個(gè)因素,但當(dāng)產(chǎn)品發(fā)生問(wèn)題時(shí)卻第一個(gè)想到防腐劑,視其為罪魁禍?zhǔn)?。作為一種重要的配方成份,人們幾乎感覺(jué)不到它的存在,也只有當(dāng)它發(fā)揮功效時(shí)才被認(rèn)為是有價(jià)值的,反之則認(rèn)為其一文不名。 
 
    在化妝品工業(yè)中防腐劑總是這樣被非議著誤解著,也正因?yàn)槿绱耍藗兺鶗?huì)多添加,少添加或者出于某些原因在配方體系中選擇不恰當(dāng)?shù)姆栏w系。 
 
  就像其它類(lèi)型的原料一樣,在為您的配方選擇一個(gè)防腐劑時(shí)同樣要考慮許多其它因素,如配方中的其它組份,pH值,包裝類(lèi)型,發(fā)售產(chǎn)品的國(guó)家和公司法規(guī)。
 
    大腸桿菌綠膿桿菌金黃色葡萄球菌
 
    其它組份
 
    大多數(shù)的化妝品的原料有著加強(qiáng)防腐劑活性或者是抑制其活性的能力。最常見(jiàn)的就是:如果配方中含有超過(guò)15%的乙醇就不需要添加其它防腐劑。同樣,在防曬及針對(duì)尿疹的配方中所含的氧化鋅,其本身就具有抗微生物的特性。配方中如果二醇含量高可以提升防腐劑的效果甚至可以通過(guò)與游離的水的結(jié)合,控制微生物生存所需的環(huán)境,從而起到不需要添加其它防腐劑的效果。無(wú)論怎樣,這種所謂的通過(guò)降低水含量來(lái)達(dá)到防腐效果能力的宣稱(chēng),更多的是一種比較投機(jī)的商業(yè)行為,它必須通過(guò)測(cè)試方法加以確認(rèn)。
 
    在化妝品行業(yè)中有許多可以令我們共同探討的課題,諸如在油包水,硅油包水或者不含水的產(chǎn)品中是否需要防腐之類(lèi)的。那些微生物使配方師開(kāi)始關(guān)注配方中水的存在,盡管濕氣可能只是停留在產(chǎn)品的表面但這已經(jīng)足以引起產(chǎn)品的微生物污染。雖然油包水和硅油包水體系同樣含有水,但這些體系的一些自身的特性使微生物很難與這些水結(jié)合。這就引出一些令人深思的問(wèn)題,是否是在實(shí)際使用過(guò)程中外界的微生物被帶入而污染了產(chǎn)品。由于一般的挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)會(huì)引起破乳,因此并沒(méi)有很大的參考價(jià)值。但是確定潛在的污染風(fēng)險(xiǎn)并對(duì)其采取相應(yīng)的防腐措施是非常重要的。舒美公司的KoKo Test可用來(lái)預(yù)測(cè)體系中微生物生存的可能性。在測(cè)試中接種懸浮液引進(jìn)的水在一定程度上講改變了原有體系。而消費(fèi)者使用測(cè)試中,將消費(fèi)者使用過(guò)的產(chǎn)品返回到實(shí)驗(yàn)室做平板細(xì)菌計(jì)數(shù)可以獲得更精確的結(jié)果。
 
    雖然有時(shí)候原料可以提升防腐劑功效但有時(shí)也會(huì)使其失活?,F(xiàn)在有相當(dāng)多的乳液配方都是非離子體系的,要引起注意的是非離子以及高乙氧基的物質(zhì)都會(huì)影響尼泊金酯類(lèi)的活性。但Euxyl(K 600,Euxyl(K 700和Euxyl(K 702就比較適合該種體系。而亞硫酸鹽則會(huì)影響異噻唑啉酮和甲基二溴戊二腈的活性(Euxyl(K 100,Euxyl(K 400和Euxyl(K 727)。在美國(guó)也許并不經(jīng)常使用亞硫酸鹽,但我們必須了解當(dāng)你在歐洲設(shè)計(jì)一個(gè)香波配方時(shí),卻會(huì)經(jīng)常使用亞硫酸鹽來(lái)作為表面活性劑的脫色劑。在這種情況下,Euxyl(K 300,Euxyl(K 700和Euxyl(K 702就是比較好的選擇。我們還必須注意,一個(gè)適宜的pH值范圍是防腐劑發(fā)揮作用的重要因素。 
 
PH值
 
    有機(jī)酸的活性都會(huì)因pH值的輕微改變而引起很大的變化,比如尼泊金酯類(lèi),苯甲酸和脫氫乙酸。雖然我們通常是以其鹽的形式加入配方,但他們同樣只有在酸性環(huán)境下才能發(fā)揮功效。當(dāng)我們考慮這些防腐劑時(shí),要注意配方的pH值如果離其中的酸的pKa值太遠(yuǎn)同樣會(huì)使其轉(zhuǎn)變成鹽而失活。體系中尼泊金酯的活性可以主要通過(guò)降低體系的pH值得到改善,通常是7.0~6.5或更低,雖然有時(shí)他們也能在pH值略高些的體系中保持其功效。最適合Euxyl(K 300的范圍是6.5或更低,對(duì)于Euxyl(K 700來(lái)講是5.0或更低,而對(duì)于Euxyl(K 702來(lái)說(shuō)則是5.5或更低。這樣可以使用最少的防腐劑而最大的發(fā)揮其功效。同樣也可以盡量避免苯氧乙醇在某些高pH值情況下出現(xiàn)不穩(wěn)定。
 
包裝類(lèi)型
 
    通常來(lái)講,使用者越少有機(jī)會(huì)接觸到罐內(nèi)的產(chǎn)品,那么罐內(nèi)產(chǎn)品越少有機(jī)會(huì)被污染,所需要添加的防腐劑也就越少。使用廣口瓶來(lái)包裝乳液,那么使用者會(huì)很容易將手指上的灰塵帶入產(chǎn)品,而將產(chǎn)品存放在溫暖潮濕的浴室中也會(huì)給很多微生物提供理想的滋生環(huán)境。泵式,軟管和一次性包裝則可以更好的避免使用者污染產(chǎn)品。
 
    產(chǎn)品的防腐不僅僅與使用者接觸產(chǎn)品的方式相關(guān),就連包裝材料自身也會(huì)影響到防腐體系。某些塑料可以吸附防腐劑的活性(比如尼泊金酯類(lèi))。因此對(duì)產(chǎn)品在其最終包裝中進(jìn)行測(cè)試來(lái)確保其充分的防腐是非常重要的。
 
最終發(fā)售產(chǎn)品的國(guó)家
 
    如今,化妝品法規(guī)還并未實(shí)現(xiàn)全球統(tǒng)一。在歐洲,歐盟出臺(tái)的化妝品法規(guī)Annex VI對(duì)防腐劑的使用作了明確規(guī)定。這個(gè)列表的涉及面非常廣,同時(shí)也涵蓋了在其它地區(qū)使用的防腐劑。但是Annex VI所規(guī)定的最大使用濃度跟美國(guó)的Cosmetic Ingredients Review以及日本的Minisry of Health and Welfare中的規(guī)定是有所不同的。比如:Annex VI對(duì)異噻唑啉酮所有的使用都限制在15ppm之內(nèi),CIR則規(guī)定其在沖洗產(chǎn)品中的最高用量為15ppm而在停留產(chǎn)品中的用量最高則為7.5ppm(以Euxyl(K 100為例,其在沖洗產(chǎn)品中的用量最高可到0.2%,在停留產(chǎn)品中最高到0.1%)。而在日本則規(guī)定異噻唑啉酮只可使用在沖洗產(chǎn)品中。
 
    從立法的角度來(lái)將對(duì)化妝品防腐劑規(guī)定最嚴(yán)格的仍然是日本。在過(guò)去的幾年中,盡管對(duì)其它化妝品原料的限制都有所降低但是對(duì)防腐劑的約束卻沒(méi)有任何改變。某些“甲醛釋放劑”雖然在技術(shù)上可以繼續(xù)使用,但是提示性標(biāo)簽卻足以使人們畏懼,三思而后行。那么剩下來(lái)的主要是苯氧乙醇,有機(jī)酸(包括尼泊金酯類(lèi))和用于沖洗產(chǎn)品的異噻唑啉酮。舒美公司在日本被批準(zhǔn)可以用于最終銷(xiāo)售產(chǎn)品中的防腐體系有Euxyl(K 100,Euxyl(K 300和Euxyl(K 700和Sensiva(SC 50(在日本被列為保濕劑)。
 
    除了法規(guī)的限制,許多國(guó)家也注意到了那些對(duì)于許多防腐劑不利的公眾討論。德國(guó)和斯堪的納維亞(瑞典、挪威、丹麥、冰島的泛稱(chēng) )不喜歡使用異噻唑啉酮類(lèi)防腐劑。法國(guó)則比較在意苯氧乙醇。言論總在討論這些成份到底會(huì)帶來(lái)多大的影響,當(dāng)下在全球又開(kāi)始關(guān)注尼泊金酯類(lèi)有可能危及到雌激素。人們可能會(huì)認(rèn)為尼泊金酯類(lèi)的烷基鏈越長(zhǎng),對(duì)雌激素的影響可能越大。大多數(shù)歐洲的產(chǎn)品都不使用含甲醛釋放體的防腐劑,Bronopol在英國(guó)得到普遍的使用(Euxyl(K 446,Euxyl(K 145),但是在美國(guó)卻恰恰相反。因?yàn)樵诜浅L厥獾臈l件下它有形成亞硝氨鹽的可能性。在歐洲,甲基二溴戊二腈以后只能在沖洗產(chǎn)品中使用,但在美國(guó)無(wú)論是沖洗產(chǎn)品還是免洗產(chǎn)品中都可以使用甲基二溴戊二腈。前不久,其中一個(gè)歐洲法規(guī)又將苯甲醇視為香精存在的致敏源,這也可能引出一些其作為防腐劑的疑問(wèn)。
 
公司規(guī)定
 
    許多公司對(duì)于哪些防腐劑可以用于他們的產(chǎn)品有詳細(xì)的規(guī)定。一些公司喜歡將相同的防腐劑用在所有的配方中,這樣可以節(jié)約投入成本,同時(shí)也是考慮到如何緩解因?yàn)槭褂酶鞣N不同防腐劑單體而帶來(lái)的原材料定價(jià)的麻煩,但是從防腐的立場(chǎng)來(lái)說(shuō)這是相當(dāng)危險(xiǎn)的。除了以上所講的配方的考慮,在所有產(chǎn)品中使用相同的防腐劑會(huì)很自然的造成微生物在生產(chǎn)中形成抗藥性。最簡(jiǎn)單的避免微生物抗藥性的方法就是在不同類(lèi)型的產(chǎn)品中使用不同的防腐劑。
 
    一家公司對(duì)于使用防腐劑的考慮必須在設(shè)計(jì)配方時(shí)就想到,并且對(duì)不同的配方最重要的就是怎樣做到充分防腐。如果一個(gè)配方使用了公司規(guī)定的防腐體系卻不能得到足夠和安全的防腐,那么其規(guī)定應(yīng)該允許在非常特殊的條件下有一個(gè)可以替代的體系。
 
    化妝品配方是需要全面平衡的。在開(kāi)發(fā)新配方之初防腐體系就應(yīng)被考慮其中,而不是事后。
 
    為您的配方選擇最好的防腐體系并不是一項(xiàng)艱難的工作。也不要因?yàn)榱?xí)慣而始終使用一個(gè)防腐體系。選擇防腐劑有其邏輯性和科學(xué)性,應(yīng)該綜合考慮:
 
* 您會(huì)使用哪些其它成份? 
 * pH值會(huì)是多少? 
* 會(huì)選用怎樣的包裝? 
* 產(chǎn)品將銷(xiāo)往哪個(gè)國(guó)家? 
* 公司有關(guān)使用防腐劑的規(guī)定
 
    這對(duì)于篩選可供選擇的方案具有特殊意義。另外,營(yíng)銷(xiāo)方面或者其它一些因素也會(huì)影響您的選擇。那么就利用您的現(xiàn)有資源并且采用合適的測(cè)試方法。